岗位职责：1、负责上游或下游工艺的开发，包括种子筛选、工艺研发、工艺确认以及中试放大，并撰写工艺研发报告；2、负责工艺从中试到生产部门的转移，参与制定工艺规程，协助生产工艺的验证；3、负责按计划执行项目临床研究阶段的工艺研究，包括工艺参数研究，工艺变更研究等；4、负责建立缩小模型，进行工艺表征研究；5、撰写IND申报资料中工艺相关的内容；6、参与支持项目从CDMO或新药开发部门的技术转移，与技术转移人员协调配合，审阅相关文件，设计补充实验，并全方面顺利与生产对接；7、参与技术转移过程中问题的沟通和解决，为技术转移过程中出现的变更或偏差提供技术支持；8、为临床或商业化生产中发生的变更或偏差提供技术支持。任职要求：1、生物学、生物制药等相关专业本科以上学历。；2、熟悉生物制药工艺流程，1年以上相关工作经验，熟悉常见的工艺设备，熟悉工艺参数的放大与缩小；3、具有良好的项目管理能力及跨团队的沟通协作能力；4、具有较好的英文文献阅读能力，能够独立查阅文献完成方案设计和验证工作。职能类别：生物工程/生物制药关键字：项目管理生物学方案设计生物制药临床研究中试放大技术转移工艺工艺开发工艺规程
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